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《化学检测仪器核查指南》发布

化学检测仪器核查指南.jpeg

仪器设备是检测实验室保证检测数据和结果有效性的重要因素之一。《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)对仪器设备的管理和控制有多项要求,包括投入使用或重新投入使用前的验证,按计划校准、维护,防止污染或性能退化,必要时的期间核查等等。由于化学检测仪器复杂性,化学检测实验室对如何在管理和控制过程做好仪器设备核查存在一定的难点。

近日,中国合格评定国家认可委员会发布《化学检测仪器核查指南》,旨在阐明化学检测仪器核查的原则,对不同仪器在不同使用阶段的核查重点提出建议,并介绍一些常用化学检测仪器可供选择的方法和手段。

本指南将阐明化学检测仪器核查的原则,也对不同仪器在不同使用阶段的核查重点提出建议,并就一些常用的化学检测仪器介绍可供选择的方法和手段。对在《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)中已经明确的技术和管理要求,本指南不作重复。

本指南由 CNAS 化学专业委员会组织编写。报告的编写参考了新加坡认证委员会技术注解 C&B 002《化学和生物检测实验室常用仪器的质量保证》(SAC-SINGLAS Technical Notes C&B 002 “Quality Assurance of Equipment

Commonly Used in Chemical and Biological Testing Laboratories”)和欧洲化学会《分析化学的质量保证指南》(CITAC/Eurachem Guide “GUIDE TO QUALITY INANATICAL CHEMISTRY)等。

实验室通常对化学仪器进行定期的检定或校准,由于影响化学仪器正常工作和稳定性的因素较多,有些影响在常规检测工作中不易被察觉,当不良影响积累到一定程度,会造成所使用的化学仪器状态发生变化,并直接影响检测结果准确度。因此,化学检测实验室应做好仪器的核查工作,以确保仪器性能,维持对仪器的可信度。

化学仪器核查主要内容包括仪器的功能是否正常;仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。化学仪器的性能指标核查的一般方法包括:确认定期检定校准或期间核查结果;使用有证标准物质核查;使用质控样品复测或留样复测;实验室内部或实验室间比对;其它核查方法。

本指南为首次发布。本指南主要就使用化学检测仪器开展定性定量分析情况下,给出化学仪器核查的技术和方法指导,适用于化学检测过程中常用的化学仪器,进行仪器的功能核查和性能核查。

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